JMDNコード 35970021/類別 器55 医療用洗浄器/中分類 医科用洗浄器 クラスI歯科口腔その他歯科
口腔、歯髄腔及び根管を洗浄し、異物や切削片を除去するための再使用可能な歯科用侵襲性器具をいう。ただし、能動型機器であるもの又は能動型機器に連結して用いるものを除く。
領域: 歯科口腔 › その他歯科/用途: 処置/根管洗浄用の手用器具のため歯科用機器とも取れる
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。