JMDNコード 33968000/類別 器58 整形用機械器具/中分類 整形外科手術用器械器具/修理区分 G9 クラスI整形外科整形手術用機械・ナビゲーション・ロボット
片端がトルクを適用してネジを締めたり外したりするためにネジ山に適合するように設計された軸をもつツールで、手術器具と考えられるものをいう。端のデザインにはシングルスロット、クロススロット、Phillips、Allenまたは六角星等がある。軸の反対端には手動操作用のハンドルを備えたもの又は切断面がチャックに適合するように三角形でハンドルを備えたもの、電動ドライバーの使用が可能なものもある。トルク計器を含むものもある。
領域: 整形外科 › 整形手術用機械・ナビゲーション・ロボット/用途: 手術/スクリュー使用術式全般に使う汎用器械
関連手術(Kコード): K0461 骨折観血的手術 肩甲骨、上腕、大腿、K0462 骨折観血的手術 前腕、下腿、手舟状骨、K0463 骨折観血的手術 鎖骨、膝蓋骨、手(舟状骨を除く。)、足、指(手、足)その他、K1422 脊椎固定術、椎弓切除術、椎弓形成術(多椎間又は多椎弓の場合を含む。) 後方又は後側方固定、K0482 骨内異物(挿入物を含む。)除去術 その他の頭蓋、顔面、肩甲骨、上腕、大腿
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。