JMDNコード 33596000/類別 器25 医療用鏡/中分類 医用内視鏡/修理区分 G5 クラスII特定保守管理手術室・処置汎用電気手術器・エネルギーデバイス(汎用)
高周波電気手術のため、内視鏡検査時に用いる特殊な電気手術器をいう。本品の電極チップと身体の外表面に取り付けた患者用プレートの間の組織を介して高周波電流を検出することによって、高温で組織を破壊するものである。
領域: 手術室・処置汎用 › 電気手術器・エネルギーデバイス(汎用)/用途: 手術・処置/使用する内視鏡の種類が定義で特定されていない。
関連手術(Kコード): K654 内視鏡的消化管止血術、K722 小腸結腸内視鏡的止血術、K800-2 経尿道的電気凝固術
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。