JMDNコード 31780002/類別 歯05 歯科用接着充填材料/中分類 歯科合着、充填及び仮封材料 クラスII歯科口腔その他歯科
歯牙の小窩裂溝の封鎖に適したレジン材料をいう。本材は化学的又は外部エネルギーにより重合硬化する。医薬品を含むものを除く。
領域: 歯科口腔 › その他歯科/用途: 処置/予防処置用の充填材料で、補綴材料に含めるかで迷った。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。