JMDNコード 13180000/類別 器58 整形用機械器具/中分類 整形外科手術用器械器具 クラスII整形外科整形手術用機械・ナビゲーション・ロボット
整形外科人工インプラント・装具の挿入時に用いるために特別に設計されたツールをいう。装具の挿入時に装具の部品間の標準インタフェースとなる場合もあれば、適切な空間位置の把握、装置機器(センサー)のための位置の固定、セメント固定時の部品の保持、又は適切な足又は脚のアライメントに用いる場合もある。通常、総合移植装置の一部として販売されている。
領域: 整形外科 › 整形手術用機械・ナビゲーション・ロボット/用途: 手術
関連手術(Kコード): K0821 人工関節置換術 肩、股、膝、K0811 人工骨頭挿入術 肩、股、K082-31 人工関節再置換術 肩、股、膝、K0461 骨折観血的手術 肩甲骨、上腕、大腿
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。