「使用上の注意」の改訂・医薬品安全性情報一覧

最終更新: 2026-07-15｜出典: 厚生労働省「医薬品の安全対策」を当社が毎日自動収集。成分チップから供給モニターの該当品目（限定出荷・供給停止の有無）へ移動できます。一次情報は必ず厚労省・PMDAの掲載PDFでご確認ください。

「使用上の注意」の改訂について（23件）

掲載日	対象成分（クリックで供給状況へ）	原文
2026-07-14	対象26成分（うち品目突合26）｜供給問題を抱える品目 42規格エソメプラゾールマグネシウム水和物・20規格オメプラゾール・14規格供給問題2 ボノプラザンフマル酸塩・4規格供給問題2 ラベプラゾールナトリウム・57規格供給問題22 ランソプラゾール（経口剤）・20規格供給問題6 オメプラゾールナトリウム・3規格供給問題1 インスリンアスパルト（遺伝子組換え）・10規格供給問題2 アスピリン・ボノプラザンフマル酸塩・1規格アスピリン・ランソプラゾール・1規格グセルクマブ（遺伝子組換え）・4規格ドキソルビシン塩酸塩（リポソーム製剤）・7規格供給問題1 アテゾリズマブ（遺伝子組換え）・2規格アベルマブ（遺伝子組換え）・1規格イピリムマブ（遺伝子組換え）・2規格セミプリマブ（遺伝子組換え）・1規格チスレリズマブ（遺伝子組換え）・1規格デュルバルマブ（遺伝子組換え）・2規格トレメリムマブ（遺伝子組換え）・2規格ニボルマブ（遺伝子組換え）・4規格レチファンリマブ（遺伝子組換え）・1規格イキサゾミブクエン酸エステル・4規格カルボプラチン・18規格供給問題6 ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン・2規格ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール・1規格組換えRSウイルスワクチン・2規格抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン・1規格	改訂内容（PDF） ↗
2026-06-30	対象4成分（うち品目突合4）｜供給問題を抱える品目 11規格セフカペンピボキシル塩酸塩水和物（小児用製剤）・18規格供給問題5 セフジトレンピボキシル（小児用製剤）・13規格供給問題6 セフテラムピボキシル（小児用製剤）・3規格テビペネムピボキシル・1規格	改訂内容（PDF） ↗
2026-06-16	対象5成分（うち品目突合5）｜供給問題を抱える品目 1規格炭酸リチウム・6規格カルボキシマルトース第二鉄・1規格含糖酸化鉄・1規格バレメトスタットトシル酸塩・2規格スルファメトキサゾール・トリメトプリム（経口剤）・8規格供給問題1	改訂内容（PDF） ↗
2026-06-05	対象2成分（うち品目突合2）ドナネマブ（遺伝子組換え）・1規格レカネマブ（遺伝子組換え）・2規格	改訂内容（PDF） ↗
2026-04-21	対象11成分（うち品目突合11）｜供給問題を抱える品目 10規格インフリキシマブ（遺伝子組換え）・1規格インフリキシマブ（遺伝子組換え）［インフリキシマブ後続１］・1規格インフリキシマブ（遺伝子組換え）［インフリキシマブ後続２］・2規格供給問題2 インフリキシマブ（遺伝子組換え）［インフリキシマブ後続３］・1規格エタネルセプト（遺伝子組換え）・8規格エタネルセプト（遺伝子組換え）［エタネルセプト後続１］・6規格エタネルセプト（遺伝子組換え）［エタネルセプト後続２］・8規格供給問題8 塩化カルシウム水和物（電解質補液の電解質補正を効能に有する製剤を除く注射剤）・4規格グルコン酸カルシウム水和物・2規格アベルマブ（遺伝子組換え）・1規格レゴラフェニブ水和物・1規格	改訂内容（PDF） ↗
2026-03-17	対象43成分（うち品目突合42）｜供給問題を抱える品目 51規格トリアゾラム・10規格供給問題2 カルバマゼピン・9規格供給問題3 バルプロ酸ナトリウム・25規格供給問題1 ラコサミド（経口剤）・36規格ラモトリギン・24規格レベチラセタム（経口剤）・42規格供給問題5エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリンブロナンセリン（経口剤）・34規格ルラシドン塩酸塩・4規格スボレキサント・3規格キニジン硫酸塩水和物・2規格アゼルニジピン・18規格供給問題4 エプレレノン・6規格オルメサルタンメドキソミル・アゼルニジピン・2規格シンバスタチン・22規格供給問題3 ロミタピドメシル酸塩・3規格イバブラジン塩酸塩・3規格タダラフィル（肺動脈性肺高血圧症の効能を有する製剤）・48規格供給問題4 フィネレノン・2規格マシテンタン・タダラフィル・1規格メチルエルゴメトリンマレイン酸塩・6規格バルデナフィル塩酸塩水和物・5規格供給問題1 チカグレロル・2規格コルヒチン・1規格アナモレリン塩酸塩・1規格タクロリムス水和物（経口剤、注射剤）・43規格供給問題2 アパルタミド・1規格イブルチニブ・1規格エンザルタミド・2規格オラパリブ・2規格セリチニブ・1規格クラリスロマイシン・27規格供給問題4 ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン・2規格ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン・57規格供給問題22 エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビルアラフェナミドフマル酸塩・1規格ダルナビルエタノール付加物・コビシスタット・1規格ダルナビルエタノール付加物・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビルアラフェナミドフマル酸塩・1規格ドラビリン・1規格ドルテグラビルナトリウム・リルピビリン塩酸塩・1規格ビクテグラビルナトリウム・エムトリシタビン・テノホビルアラフェナミドフマル酸塩・1規格リルピビリン・2規格リルピビリン塩酸塩・1規格リルピビリン塩酸塩・エムトリシタビン・テノホビルアラフェナミドフマル酸塩・1規格	改訂内容（PDF） ↗
2026-03-06	対象4成分（うち品目突合4）アピキサバン・2規格アミバンタマブ（遺伝子組換え）・1規格アミバンタマブ（遺伝子組換え）・ボルヒアルロニダーゼアルファ（遺伝子組換え）・1規格ラゼルチニブメシル酸塩水和物・2規格	改訂内容（PDF） ↗
2026-02-25	対象1成分（うち品目突合1）沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン・1規格	改訂内容（PDF） ↗
2026-02-24	対象1成分（うち品目突合1）コルヒチン・1規格	改訂内容（PDF） ↗
2026-02-10	対象10成分（うち品目突合10）｜供給問題を抱える品目 12規格シタラビン・9規格ダウノルビシン塩酸塩・1規格アキシチニブ・2規格イブルチニブ・1規格フルキンチニブ・2規格アシクロビル（経口剤、注射剤）・27規格供給問題7 バラシクロビル塩酸塩・21規格供給問題5 リオシグアト・3規格ロナファルニブ・2規格エンシトレルビルフマル酸・1規格	改訂内容（PDF） ↗
2026-01-13	対象4成分（うち品目突合2）イデカブタゲンビクルユーセル・1規格シルタカブタゲンオートルユーセルチサゲンレクルユーセル・1規格シルタカブタゲンオートルユーセル	改訂内容（PDF） ↗
2026-01-13	対象7成分（うち品目突合7）｜供給問題を抱える品目 2規格アスピリン・11規格供給問題1 アスピリン・ダイアルミネート・2規格供給問題1 アスピリン・ボノプラザンフマル酸塩・1規格アスピリン・ランソプラゾール・1規格クロピドグレル硫酸塩・アスピリン・4規格イメグリミン塩酸塩・1規格ブロスマブ（遺伝子組換え）・6規格	改訂内容（PDF） ↗
2025-11-26	対象1成分（うち品目突合1）オナセムノゲンアベパルボベク・2規格	改訂内容（PDF） ↗
2025-11-26	対象10成分（うち品目突合10）｜供給問題を抱える品目 3規格ボセンタン水和物・7規格アピキサバン・2規格エドキサバントシル酸塩水和物・6規格ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩・2規格リバーロキサバン・27規格ワルファリンカリウム・13規格供給問題1 アンデキサネットアルファ（遺伝子組換え）・1規格イミグルセラーゼ（遺伝子組換え）・1規格アテゾリズマブ（遺伝子組換え）・2規格トスフロキサシントシル酸塩水和物（経口剤）・13規格供給問題2	改訂内容（PDF） ↗
2025-10-22	対象10成分（うち品目突合10）｜供給問題を抱える品目 3規格ルビプロストン・2規格エストラジオール（経口剤）・8規格エストラジオール吉草酸エステル・2規格供給問題2 エストリオール（経口剤）・7規格プロゲステロン（経口剤）・6規格エストラジオール・酢酸ノルエチステロン・1規格供給問題1 エストラジオール・レボノルゲストレル・1規格テストステロンエナント酸エステル・エストラジオール吉草酸エステル・1規格結合型エストロゲン・1規格乾燥組換え帯状疱疹ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来）・1規格	改訂内容（PDF） ↗
2025-09-17	対象1成分（うち品目突合1）タルラタマブ（遺伝子組換え）・2規格	改訂内容（PDF） ↗
2025-09-09	対象37成分（うち品目突合37）｜供給問題を抱える品目 125規格アジルサルタン・46規格アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩・24規格供給問題2 カンデサルタンシレキセチル・76規格供給問題8 カンデサルタンシレキセチル・アムロジピンベシル酸塩・14規格供給問題1 カンデサルタンシレキセチル・ヒドロクロロチアジド・6規格アラセプリル・8規格供給問題4 アリスキレンフマル酸塩・1規格供給問題1 イミダプリル塩酸塩・27規格供給問題1 イルベサルタン・36規格供給問題7 イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩・28規格供給問題2 イルベサルタン・トリクロルメチアジド・2規格オルメサルタンメドキソミル・66規格供給問題21 オルメサルタンメドキソミル・アゼルニジピン・2規格バルサルタン・68規格供給問題1 バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩・17規格供給問題5 バルサルタン・シルニジピン・1規格バルサルタン・ヒドロクロロチアジド・16規格供給問題4 サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物・5規格デラプリル塩酸塩・3規格テルミサルタン・64規格供給問題12 テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩・16規格供給問題16 テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩・ヒドロクロロチアジド・1規格テルミサルタン・ヒドロクロロチアジド・12規格供給問題9 トランドラプリル・4規格供給問題1 ペリンドプリルエルブミン・4規格ロサルタンカリウム・57規格供給問題5 ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド・34規格供給問題8 メサラジン・16規格供給問題11 サラゾスルファピリジン・8規格供給問題4 アダリムマブ（遺伝子組換え）・5規格アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続１］・3規格アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続２］・3規格アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続３］・4規格アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続４］・5規格イピリムマブ（遺伝子組換え）・2規格ニボルマブ（遺伝子組換え）・4規格メロペネム水和物・19規格供給問題2	改訂内容（PDF） ↗
2025-08-28	対象1成分（うち品目突合1）デランジストロゲンモキセパルボベク・1規格	改訂内容（PDF） ↗
2025-07-30	対象8成分（うち品目突合8）セマグルチド（遺伝子組換え）・14規格チルゼパチド・12規格インスリングラルギン（遺伝子組換え）・リキシセナチド・1規格アファチニブマレイン酸塩・3規格フルベストラント・1規格アベルマブ（遺伝子組換え）・1規格スニチニブリンゴ酸塩・2規格ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）・1規格	改訂内容（PDF） ↗
2025-06-24	対象2成分（うち品目突合2）｜供給問題を抱える品目 1規格デスモプレシン酢酸塩水和物（経口剤）・7規格チアマゾール・3規格供給問題1	改訂内容（PDF） ↗
2025-05-20	対象1成分（うち品目突合1）オナセムノゲンアベパルボベク・2規格	改訂内容（PDF） ↗
2025-05-20	対象24成分（うち品目突合23）｜供給問題を抱える品目 37規格アセタゾラミド・2規格アセタゾラミドナトリウム・1規格トリクロルメチアジド・10規格ベンチルヒドロクロロチアジドイルベサルタン・トリクロルメチアジド・2規格ヒドロクロロチアジド・3規格供給問題1 メフルシド・2規格供給問題1 インダパミド・2規格エプレレノン・6規格カンデサルタンシレキセチル・ヒドロクロロチアジド・6規格テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩・ヒドロクロロチアジド・1規格テルミサルタン・ヒドロクロロチアジド・12規格供給問題9 バルサルタン・ヒドロクロロチアジド・16規格供給問題4 ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド・34規格供給問題8 リオシグアト・3規格ドンペリドン・33規格供給問題9 セリチニブ・1規格ベネトクラクス・3規格ボロファラン（10B）・1規格ネモリズマブ（遺伝子組換え）・2規格ポサコナゾール・2規格ボリコナゾール・19規格供給問題3 イトラコナゾール・6規格供給問題2 イオジキサノール・5規格	改訂内容（PDF） ↗
2025-04-08	対象4成分（うち品目突合4）デスモプレシン酢酸塩水和物（注射剤）・7規格イメグリミン塩酸塩・1規格エンザルタミド・2規格ニルマトレルビル・リトナビル・2規格	改訂内容（PDF） ↗

通知・事務連絡（60件）

掲載日	標題	原文
2026-06-16	ＧＬＰ-１受容体作動薬及びＧＩＰ/ＧＬＰ-１受容体作動薬の適正使用について	原文（PDF） ↗
2026-06-16	ＧＬＰ-１受容体作動薬及びＧＩＰ/ＧＬＰ-１受容体作動薬の適正使用に係る対応の徹底について	原文（PDF） ↗
2026-06-16	炭酸リチウム製剤の使用にあたっての留意事項について	原文（PDF） ↗
2026-06-16	（精神科領域の関係学会の長宛）	原文（PDF） ↗
2026-06-16	炭酸リチウム製剤の使用にあたっての留意事項について	原文（PDF） ↗
2026-06-16	（産科領域の関係学会の長宛）炭酸リチウム製剤の安全対策に関する協力依頼について	原文（PDF） ↗
2026-06-16	（各製造販売業者代表取締役社長宛）炭酸リチウム製剤の「使用上の注意」の改訂に伴う適正使用に係る資材の作成について	原文（PDF） ↗
2026-04-30	「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について」等の一部改正について	原文（PDF） ↗
2026-04-30	「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」の一部改正について	原文（PDF） ↗
2026-04-30	要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q＆A)について	原文（PDF） ↗
2026-04-30	「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について	原文（PDF） ↗
2026-04-30	一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について	原文（PDF） ↗
2026-04-24	「医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて」の一部改正について	原文（PDF） ↗
2026-04-24	「再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて」の一部改正について	原文（PDF） ↗
2026-03-17	抗てんかん剤に係る自動車運転等についての注意喚起に関する情報提供	原文（PDF） ↗
2026-02-24	医療機器の「使用上の注意」の改訂について	原文（PDF） ↗
2026-02-13	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の十一第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品（告示）の適用について	原文（PDF） ↗
2026-02-10	「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について	原文（PDF） ↗
2026-02-10	別紙様式	原文（PDF） ↗
2026-02-10	「医療機器の不具合等報告について」の一部改正について	原文（PDF） ↗
2026-02-10	別紙	原文（PDF） ↗
2026-02-10	「再生医療等製品の不具合等報告について」の一部改正について	原文（PDF） ↗
2026-02-10	別紙	原文（PDF） ↗
2026-02-10	「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について	原文（PDF） ↗
2026-02-10	「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について	原文（PDF） ↗
2026-02-10	参考：新旧対照表	原文（PDF） ↗
2026-02-10	医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について	原文（PDF） ↗
2026-02-10	参考：新旧対照表	原文（PDF） ↗
2026-02-10	亜硫酸塩を含有する医療用医薬品、医療機器及び再生医療等製品に係る「使用上の注意」の改訂について	原文（PDF） ↗
2026-01-13	かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について	原文（PDF） ↗
2026-01-13	（別添）かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について	原文（PDF） ↗
2026-01-09	IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について	原文（PDF） ↗
2026-01-06	血糖測定機器等に係る添付文書の自主点検等について	原文（PDF） ↗
2026-01-06	別紙様式	原文（Excel） ↗
2026-01-06	要指導医薬品及び一般用医薬品の使用上の注意記載要領について	原文（PDF） ↗
2026-01-06	要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領について	原文（PDF） ↗
2026-01-06	要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領の留意事項について	原文（PDF） ↗
2026-01-06	要指導医薬品及び一般用医薬品の使用上の注意記載要領及び添付文書記載要領に関するＱ＆Ａについて	原文（PDF） ↗
2026-01-06	かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について	原文（PDF） ↗
2026-01-06	（別添）かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について	原文（PDF） ↗
2026-01-06	再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症評価報告制度について	原文（PDF） ↗
2026-01-06	別紙様式、別添１～７	原文（Excel） ↗
2026-01-06	再生医療等製品及び生物由来製品の感染症評価報告に係る調査内容及び記載方法について	原文（PDF） ↗
2025-12-19	患者向医薬品ガイド（必須版）及びワクチン接種を受ける人へのガイド（必須版）の作成について	原文（PDF） ↗
2025-12-17	（日本小児神経学会）再生医療等製品「エレビジス点滴静注」の安全対策に関する協力依頼について	原文（PDF） ↗
2025-12-17	（日本肝臓学会）再生医療等製品「エレビジス点滴静注」の安全対策に関する協力依頼について	原文（PDF） ↗
2025-10-30	医療機器のIMDRF用語集の翻訳版の改訂について（その５）	原文（PDF） ↗
2025-09-05	医薬品横断的なコンパニオン診断薬等の該当性評価に基づく承認事項の一部変更承認申請について（非小細胞肺癌患者におけるEGFR 遺伝子変異）	原文（PDF） ↗
2025-08-28	患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）	原文（PDF） ↗
2025-08-26	「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について	原文（PDF） ↗
2025-08-26	「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」の一部改正について	原文（PDF） ↗
2025-08-26	要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について	原文（PDF） ↗
2025-07-24	医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検後の対応について	原文（PDF） ↗
2025-07-24	別紙報告様式	原文（Excel） ↗
2025-06-06	「視力補正用及び非視力補正用コンタクトレンズの添付文書及び表示に関する自主基準」及び「オルソケラトロジーレンズ添付文書自主基準」の改定について	原文（PDF） ↗
2025-06-02	「「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」に関する質疑応答集（Q&A）について」の一部改正について	原文（PDF） ↗
2025-06-02	（別紙１）「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検」に関する質疑応答集（Q&A）	原文（PDF） ↗
2025-04-18	赤色３号を含有する内用医薬品等に関する自主点検について	原文（PDF） ↗
2025-04-04	添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイン変更について	原文（PDF） ↗
2025-04-04	ページの先頭へ戻る	原文 ↗

医薬品・医療機器等安全性情報（23件）

掲載日	号	原文
2026-07-14	医薬品・医療機器等安全性情報430号	原文（PDF） ↗
2026-05-26	医薬品・医療機器等安全性情報429号	原文（PDF） ↗
2026-04-14	医薬品・医療機器等安全性情報428号	原文（PDF） ↗
2026-03-10	医薬品・医療機器等安全性情報427号	原文（PDF） ↗
2026-02-10	医薬品・医療機器等安全性情報426号	原文（PDF） ↗
2025-12-24	医薬品・医療機器等安全性情報425号	原文（PDF） ↗
2025-11-19	医薬品・医療機器等安全性情報424号	原文（PDF） ↗
2025-10-07	医薬品・医療機器等安全性情報423号	原文（PDF） ↗
2025-08-29	医薬品・医療機器等安全性情報422号	原文（PDF） ↗
2025-07-23	医薬品・医療機器等安全性情報421号	原文（PDF） ↗
2025-06-17	医薬品・医療機器等安全性情報420号	原文（PDF） ↗
2025-05-15	医薬品・医療機器等安全性情報419号	原文（PDF） ↗
2025-04-02	医薬品・医療機器等安全性情報418号	原文（PDF） ↗
2025-02-26	医薬品・医療機器等安全性情報417号	原文（PDF） ↗
2025-01-22	医薬品・医療機器等安全性情報416号	原文（PDF） ↗
2024-12-11	医薬品・医療機器等安全性情報415号	原文（PDF） ↗
2024-11-06	医薬品・医療機器等安全性情報414号	原文（PDF） ↗
2024-09-26	医薬品・医療機器等安全性情報413号	原文（PDF） ↗
2024-08-20	医薬品・医療機器等安全性情報412号	原文（PDF） ↗
2024-07-09	医薬品・医療機器等安全性情報411号	原文（PDF） ↗
2024-06-05	医薬品・医療機器等安全性情報410号	原文（PDF） ↗
2024-04-25	医薬品・医療機器等安全性情報409号［PDF形式：3,191KB］	原文（PDF） ↗
2024-04-25	ページの先頭へ戻る	原文 ↗

本ページは公開情報の再掲であり、内容の正確性・最新性は出典元をご確認ください。成分と品目の対応は当社の自動突合によるもので、網羅性を保証するものではありません。供給状況はSCUEL医薬品供給モニター（厚労省医薬品供給情報緊急提供システム由来・毎日更新）に基づきます。

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