JMDNコード 71100001/類別 器24 知覚検査又は運動機能検査用器具/中分類 歯科診療室用機器/修理区分 G7 クラスI特定保守管理設置管理歯科口腔歯科用機器(ユニット・切削・X線)
口腔内に挿入するセンサを用い、何らかのエネルギーを人体に伝達することはなく、歯の硬組織の硬度を測定する機器をいう。硬度の測定に関して光学的原理を利用するものもある。
領域: 歯科口腔 › 歯科用機器(ユニット・切削・X線)/用途: 検査/測定器のため、中分類はその他歯科も候補
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。