JMDNコード 70847002/類別 歯05 歯科用接着充填材料/中分類 歯科合着、充填及び仮封材料 クラスII歯科口腔歯科用インプラント・補綴材料
レジン及び無機質フィラー又はレジン及び複合フィラーを主体とする材料をいう。練和により化学的に重合したり、外部エネルギーにより重合する。歯の窩洞の充填修復、人工歯冠の補修等に用いる。医薬品を含むものを除く。
領域: 歯科口腔 › 歯科用インプラント・補綴材料/用途: 処置/充填修復材料のため補綴材料に含めた
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。