JMDNコード 70818000／類別 歯02 歯冠材料／中分類 歯冠材料 クラスII歯科口腔歯科用インプラント・補綴材料
歯冠用硬質レジン又はアクリル系歯冠用レジンを用いて作製した歯冠修復物の色調調整又は補修に用いるキットをいう。シェード調整用ペイントレジン、硬質レジンリペアー材、硬質レジンとアクリル樹脂との接着剤材、歯科用研削材、研磨材等を組み合わせたものである。医薬品を含有する構成品が含まれる場合を除く。
領域: 歯科口腔 › 歯科用インプラント・補綴材料／用途: 処置
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧（新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造）に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。