JMDNコード 70734000/類別 器58 整形用機械器具/中分類 矯正用器材及び関連器具/修理区分 G7 クラスI歯科口腔歯科矯正
頭部・顔面の規格写真を撮影する装置をいう。矯正治療の診断に用いる。
領域: 歯科口腔 › 歯科矯正/用途: 検査/規格写真のためX線装置かどうかは定義文だけでは判断できず、行為区分を画像診断とする余地もある。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。