JMDNコード 70726000/類別 器59 歯科用ユニット/中分類 歯科用ユニット及び関連器具/修理区分 G7 クラスII特定保守管理歯科口腔歯科用機器(ユニット・切削・X線)
歯科用ユニットにオプション機器を組み込んだものをいう。矯正治療、小児治療、予防歯科治療に用いるものを含む。なお、組み込まれるオプション機器には歯科重合用照射器、マイクロ波メス、超音波歯周用スケーラ等がある。可搬式に限る。
領域: 歯科口腔 › 歯科用機器(ユニット・切削・X線)/用途: 処置・在宅/可搬式のため訪問歯科診療での使用を想定して在宅を加えた。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。