JMDNコード 70716000/類別 器65 歯科用充填器/中分類 歯科診療室用機器/修理区分 G7 クラスII特定保守管理歯科口腔歯科用機器(ユニット・切削・X線)
円柱状又は先細の作業部分をもち、その先端作業部分を発熱させ、熱で充填材料を溶解・充填する歯科用器具をいう。主に充填物を根管内で歯軸方向に圧接する。
領域: 歯科口腔 › 歯科用機器(ユニット・切削・X線)/用途: 処置
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。