JMDNコード 70715000/類別 器69 歯科用蒸和器及び重合器/中分類 歯科診療室用機器/修理区分 G7 クラスI歯科口腔歯科用機器(ユニット・切削・X線)
ブタンガス等を燃料とするバーナで、歯科用器具の加熱又は消毒に用いるものをいう。ただし、歯科用ユニットに組み込まれるものを除く。
領域: 歯科口腔 › 歯科用機器(ユニット・切削・X線)/用途: 該当なし/器具の加熱と消毒を兼ねるため、主たる用途を定義文だけでは決めにくい。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。