JMDNコード 70712001/類別 器69 歯科用蒸和器及び重合器/中分類 歯科診療室用機器/修理区分 G7 クラスI歯科口腔歯科用機器(ユニット・切削・X線)
ハンドピースに付属する加熱チャンバ内でガッタパーチャ等を加熱・軟化して根管内に注入する機器をいう。寒天印象材の軟化にも用いることがある。ただし、外部エネルギーで作動するものを除く。
領域: 歯科口腔 › 歯科用機器(ユニット・切削・X線)/用途: 処置/寒天印象材の軟化にも使う
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。