JMDNコード 70705000/類別 器49 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器/中分類 歯科診療室用機器/修理区分 G7 クラスII特定保守管理歯科口腔歯科用機器(ユニット・切削・X線)
根管拡大形成用の機器で、歯科用ファイル等を機械的に振動、回転、回転反復、上下運動及びそれらの複合運動させることにより根管を探査、拡大及び洗浄する装置をいう。
領域: 歯科口腔 › 歯科用機器(ユニット・切削・X線)/用途: 処置
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。