JMDNコード 70702000/類別 器24 知覚検査又は運動機能検査用器具/中分類 歯科診療室用機器/修理区分 G7 クラスI特定保守管理歯科口腔歯科用機器(ユニット・切削・X線)
口腔外に設置するマクロフォン等により、下顎運動時の顎関節音を測定する機器をいう。円滑な顎関節の運動を妨げる関節付近の軟組織、例えば、関節円板の異常な挙動を検出することができる。
領域: 歯科口腔 › 歯科用機器(ユニット・切削・X線)/用途: 検査/顎関節の検査用
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。