JMDNコード 70601000／類別 器10 放射性物質診療用器具／中分類 放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源／修理区分 G1 クラスIがん・放射線密封小線源・ブラキセラピー
特に治療部位を限定しない放射線治療用に設計された手動式のブラキセラピー補助器具をいう。穿刺針(中空針)のようなアプリケータを用いて実施される、治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の経皮的な手動による配置作業を補助する目的で設計された単体又はモジュール式の器具である。定型的な形状である場合や固有の線源を取り扱える形状に設計されている場合があり、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々なアプリケータと一緒に使用される。単独では使用されず、滅菌されていない。
領域: がん・放射線 › 密封小線源・ブラキセラピー／用途: 放射線治療
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧（新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造）に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。