JMDNコード 70477000/類別 器03 医療用消毒器/中分類 診療施設用機械装置/修理区分 G3 クラスII特定保守管理設置管理滅菌・感染管理・院内設備その他設備
水道水に食塩を微量添加した原水を有隔膜式電解槽内で電気分解して、陽極側から得られる次亜塩素酸を主生成成分とする酸性の水溶液(強酸性電解水)を連続的に製造する装置をいう。製造された水は殺菌消毒能力を有し、手術者、介助者等に手洗い用として使用される。
領域: 滅菌・感染管理・院内設備 › その他設備/用途: 該当なし/手洗い用の電解水を作る装置。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。