JMDNコード 70471000／類別 器03 医療用消毒器／中分類 診療施設用機械装置／修理区分 G3 クラスII特定保守管理滅菌・感染管理・院内設備滅菌器・洗浄器
微生物を不活性化する滅菌剤として湿熱(通常:水蒸気)を利用した医療用の滅菌器で、主たる滅菌機能として、寒天(培地)を滅菌するための運転サイクルを有する装置をいう。なお、包装した手術器具等、未包装の手術器具等及び薬液等の液体状の物質を滅菌するための運転サイクルを組合わせて有することもある。なお、装置の本体部分である圧力容器部分が、労働安全衛生法施行令で定める小型圧力容器、簡易圧力容器又は内容積0.3リットル以上の規格外容器に該当するものをいう。
領域: 滅菌・感染管理・院内設備 › 滅菌器・洗浄器／用途: 該当なし／主な用途は培地の滅菌。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧（新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造）に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。