JMDNコード 70391000/類別 器74 医薬品注入器/中分類 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 クラスII在宅・介護その他在宅
人体へのインスリンを除く医薬品の筋肉内(IM)又は皮下注射に用いる手動式の器具をいう。本品は再使用可能な(多くの場合ペン型の)器具で、交換可能な専用の針先を取り付ける必要がある。用途に応じてさまざまな構造のものがある。注入する医薬品は挿入されたカートリッジなどに充填されており、用途に応じて、医療従事者又は患者が注入する。本品は皮下注射筒ではない。
領域: 在宅・介護 › その他在宅/用途: 投薬・注射・在宅/自己注射用の再使用型注入器で、該当する中分類がない
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。