JMDNコード 70040009/類別 器09 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管/中分類 撮影用具/修理区分 G7 クラスI歯科口腔歯科用機器(ユニット・切削・X線)
歯科一般用X線撮影装置と組み合わせて用いる、口腔内で使用すデジタル式歯科用エックス線センサをいう。ただし、センサ駆動回路又は信号処理回路を含むもの、並びに能動型医療機器に接続して使用するものを除く。
領域: 歯科口腔 › 歯科用機器(ユニット・切削・X線)/用途: 画像診断
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。