JMDNコード 70004030/類別 器09 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管/中分類 歯科用X線装置/修理区分 G7 クラスII歯科口腔歯科用機器(ユニット・切削・X線)
人の頭部(頭蓋)の放射線による視覚化と寸法の測定のために設計された診断用X線撮影装置と組み合わせたデジタル式X線画像処理装置用をいう。センサはCCDから構成され、センサ駆動回路及び信号処理回路を含む。
領域: 歯科口腔 › 歯科用機器(ユニット・切削・X線)/用途: 画像診断
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。