JMDNコード 46624001/類別 器58 整形用機械器具/中分類 その他の家庭用医療機器/修理区分 G9 クラスI泌尿器排尿管理(カテーテル・失禁)
家庭において、膣内に挿入又は臀部下に留置し、尿漏れの改善等を目的とした骨盤底筋の訓練を行うための装置である。ただし、低周波や電気刺激等のエネルギーを与えるものや、筋電の計測を目的としたものを除く。圧力センサーや訓練内容を表示するプログラムを備えるものもある。
領域: 泌尿器 › 排尿管理(カテーテル・失禁)/用途: 在宅/家庭用の失禁改善訓練器具で、産婦人科領域にも跨る。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。