JMDNコード 42336000/類別 器65 歯科用充填器/中分類 歯科診療室用機器 クラスI歯科口腔歯科用機器(ユニット・切削・X線)
作業部分がらせん又は円錐コイル様のばね形状を備えた手持型歯内器具をいう。根管に充填物又は薬剤を送達するために用いる。
領域: 歯科口腔 › 歯科用機器(ユニット・切削・X線)/用途: 処置/根管充填用の手用器具で、中分類は「その他歯科」とも取れる。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。