JMDNコード 40772000/類別 器12 理学診療用器具/中分類 超音波画像診断装置/修理区分 G2 クラスII特定保守管理泌尿器前立腺・泌尿器手術
用手的又は内視鏡下で直腸内に配置することを目的に設計された超音波トランスデューサアセンブリをいう。電圧を超音波ビームに変換する単一又は複数の素子から成るトランスデューサアセンブリの機器構成が含まれる。本アセンブリは、機械的又は電子的に超音波ビームの方向を定め、焦点を合わせ、反射したエコーを検出する。直腸、経直腸、又は前立腺プローブとも称され、トランスデューサケーシング又はハウジングアセンブリの設計の一部として生検針導入経路が組み込まれている場合がある。本品は再使用可能である。
領域: 泌尿器 › 前立腺・泌尿器手術/用途: 検査/前立腺生検・検査が主な用途で、直腸診断にも使う。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。
入札・調達の分類: 画像診断装置 2 医療機器(その他) 1(分類名から、入札・調達ページで同じ分類の公告を一覧できます)
| 公告日 | 発注者 | 件名 | 種別 |
|---|---|---|---|
| 2025-08-12 | 国立大学法人秋田大学 | TRUS/MR融合前立腺生検システム 一式 | 医療機器 |
| 2024-12-05 | 国立大学法人福井大学 | 直腸向け超音波診断用プローブ 1本 | 医療機器 |
| 2022-08-05 | 国立研究開発法人国立がん研究センター | 直腸向け超音波診断用プローブ 一式 | 医療機器 |
| 公告日 | 発注者 | 件名 | 種別 |
|---|---|---|---|
| 2025-08-12 | 国立大学法人秋田大学 | TRUS/MR融合前立腺生検システム 一式 | 医療機器 |
| 2024-12-05 | 国立大学法人福井大学 | 直腸向け超音波診断用プローブ 1本 | 医療機器 |
| 2022-08-05 | 国立研究開発法人国立がん研究センター | 直腸向け超音波診断用プローブ 一式 | 医療機器 |