JMDNコード 40529000/類別 器49 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器/中分類 歯科診療室用機器/修理区分 G7 クラスII特定保守管理歯科口腔歯科用機器(ユニット・切削・X線)
作業部分に機械加工した尖鋭な突起をもつ器具で、研磨による根管の拡大を目的としたものをいう。超音波又は、回転運動又は往復運動を与える歯科用ハンドピースを動力とする。
領域: 歯科口腔 › 歯科用機器(ユニット・切削・X線)/用途: 処置/根管治療用のため歯科処置として扱った
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。