JMDNコード 38782000/類別 器65 歯科用充填器/中分類 歯科診療室用機器 クラスI歯科口腔歯科用機器(ユニット・切削・X線)
口腔内で充填材又は修復材を適用するために用いる歯科器具をいう。充填材料と直接接触する再使用可能な器具及び外部エネルギーにより機能する機器を除く。
領域: 歯科口腔 › 歯科用機器(ユニット・切削・X線)/用途: 処置/手用の小器具で、機器の中分類としては近似の選択。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。