JMDNコード 38360000／類別 器11 放射線障害防護用器具／中分類 防護用品／修理区分 G1 クラスI滅菌・感染管理・院内設備医療用手袋・マスク・防護具
診断や治療のための医科/歯科処置に伴う一次放射線や散乱放射線による不必要な被曝から術者や他の人員の眼を保護するために使用する個人用防護装置をいう。一般に、ガラスやプラスチックなどの鉛と同等の材料から作られたレンズ、サイドシールド、トップシールド、ボトムシールドを備えた単一のユニットで構成されるゴーグルとして設計される。レンズとシールドは液状の放射性物質から保護するための物理的障壁ともなっている。ゴーグルのレンズには、非矯正(非処方)レンズと個人の視力に合わせた視力矯正(処方)レンズがある。
領域: 滅菌・感染管理・院内設備 › 医療用手袋・マスク・防護具／用途: 画像診断
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧（新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造）に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。