JMDNコード 37864000/類別 器22 検眼用器具/中分類 生体検査用機器/修理区分 G5 クラスI眼科眼科検査・眼科画像(OCT・眼底)
眼底の検査・矯正に用いる機器をいう。例えば、眼底の約30°の弧を囲む明るい光を投影する改良型眼底鏡(眼内部を検査するために用いる孔あき鏡)がある。この光束の中心は、中心窩(錐体のみが認められ血管が認められない網膜黄斑の中央陥凹)を覆う黒色ディスクによりブロックされる。弱視(眼に明らかな疾患が認められないのに視覚が不明瞭であること)の治療に用いることがある。
領域: 眼科 › 眼科検査・眼科画像(OCT・眼底)/用途: 検査・処置/弱視の視能訓練(治療)にも用いる
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。