JMDNコード 37708000/類別 器60 歯科用エンジン/中分類 歯科技工用機器/修理区分 G7 クラスI歯科口腔歯科用機器(ユニット・切削・X線)
歯科用リモートモーターから歯科用ハンドピースに回転力を伝達するために用いる器具をいう。本品はハンドピースを自由に操作することができるように設計されている。ケーブル及び滑車システム又は金属製のらせん等の金属製回転スパンケーブルをベースに設計されている。
領域: 歯科口腔 › 歯科用機器(ユニット・切削・X線)/用途: 処置/中分類は歯科技工用機器だが、切削機器として分類した
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。