JMDNコード 37630012／類別 プ01 疾病診断用プログラム／中分類 プログラム クラスIIプログラム・情報画像診断支援プログラム（AI含む）
据置型アナログ式乳房用X線診断装置、ポータブルアナログ式乳房用X線診断装置、移動型アナログ式乳房用X線診断装置、据置型デジタル式乳房用X線診断装置、移動型デジタル式乳房用X線診断装置、ポータブルデジタル式乳房用X線診断装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。
領域: プログラム・情報 › 画像診断支援プログラム（AI含む）／用途: 画像診断／乳房X線画像を後処理するプログラム。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧（新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造）に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。