JMDNコード 37151002/類別 器49 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器/中分類 注射器具及び穿刺器具 クラスII手術室・処置汎用内視鏡外科汎用
中空の拡張器で、10~20mm程度の作業用チャンネルの内腔を著しく増大させる場合に必要な大きなトロカールスリーブを静かに挿入することができるように先端が先細になっているものをいう。本品をガイドロッドの外側に挿入し、皮膚を押し分けながら大きな開口部を開ける。これにより、損傷の程度が軽減される。本品は単回使用である。
領域: 手術室・処置汎用 › 内視鏡外科汎用/用途: 手術/腹腔鏡などの汎用ポート拡張に使うため術式は特定しない。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。