JMDNコード 37150000/類別 器49 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器/中分類 切断、絞断及び切削器具/修理区分 G9 クラスI手術室・処置汎用その他手術室
トロカールスリーブの交換時に用いるトロカールガイドロッド等、他の物体を適正な進路に導くために用いる装置、器具又は付属品をいう。ガイドは、1.冠動脈に入る、閉塞を切り抜ける又は体腔に穿刺する場合に困難な部位に緩徐に導入または操作するために用いるほか、2.切開部、切断部又は植込み部の正確な位置を確認するために用いる。
領域: 手術室・処置汎用 › その他手術室/用途: 手術/冠動脈から植込み位置確認まで用途が広く、領域を特定できない。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。