JMDNコード 36252000／類別 器24 知覚検査又は運動機能検査用器具／中分類 生体現象監視用機器／修理区分 G2 クラスII特定保守管理在宅・介護在宅モニタ・遠隔
患者の1日の運動を長時間にわたり測定及び記録する自動装置をいう。通常、患者の肢に取り付けて患者が携行し、通常の日常活動を行わせる。身体運動がトランスデューサで検出され、信号が計数及び計時回路に送信される。運動は数日にわたって記録し、後にコンピュータソフトウェアを用いて解析される。本品のアプリケーションとして、心不全患者の健康状態、日常活動、運動能力を評価するものがある。
領域: 在宅・介護 › 在宅モニタ・遠隔／用途: 検査／汎用の活動量記録装置で、心不全評価や睡眠評価にも使われる。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧（新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造）に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。