JMDNコード 35696000/類別 器65 歯科用充填器/中分類 歯科診療室用機器/修理区分 G7 クラスI歯科口腔歯科用機器(ユニット・切削・X線)
塑性状態のアマルガムを収集、運搬するほか、準備の整った腔(形成済みの窩洞)に充填するために特別に設計された歯科用器具をいう。
領域: 歯科口腔 › 歯科用機器(ユニット・切削・X線)/用途: 処置/手用の充填器具です。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。