JMDNコード 35463000/類別 器12 理学診療用器具/中分類 理学療法用器械器具/修理区分 G6 クラスII特定保守管理整形外科外傷・骨接合(プレート・スクリュー・髄内釘)
骨の形成(骨形成)を電気的に刺激する装置をいう。難治性骨折(骨折した骨の末端が結合していない状態)での骨移植の代替療法及び脊椎固定術の補助療法として用いられる。本品は、骨折又は固定部位周辺に弱い電流を流すか、又は電磁場(随伴する誘導電圧効果)を発生させる。骨形成刺激装置ともいう。
領域: 整形外科 › 外傷・骨接合(プレート・スクリュー・髄内釘)/用途: 処置/K047-2は超音波による治療法のため挙げなかった
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。