JMDNコード 35405000／類別 器56 採血又は輸血用器具／中分類 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 クラスII産婦人科・新生児新生児・保育器
病気の乳幼児から採血しながら供血者の血液又は血漿で置換するために用いる脈管内注入セットをいう。通常、セットには針又はカテーテル、チューブ、流量調節器、点滴筒、注入ラインフィルタ、静注セットのストップコック、液体注入チューブ、セット部品間のコネクタ、混注口の機能をもつキャップを備えたサイドチューブ、及び貫入してチューブを静注バッグや他の輸液容器に接続するための瓶針が含まれる。
領域: 産婦人科・新生児 › 新生児・保育器／用途: 処置・投薬・注射／新生児の交換輸血に使う輸血セットで、合う中分類がはっきりしない。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧（新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造）に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。