JMDNコード 33384000/類別 器18 血圧検査又は脈波検査用器具/中分類 生体物理現象検査用機器/修理区分 G5 クラスII眼科眼科検査・眼科画像(OCT・眼底)
眼内の血流量の変化を評価するために用いる機器をいう。例えば、得られたデータは眼底血圧の算出に用いることができる。真空若しくは空気を満たしたアイカップ、トランスデューサ等のパルスセンサ又は圧力センサが付いた検査用コンタクトレンズを含むものがある。脳卒中予防プログラムで頸動脈の狭窄及び閉鎖の検出及び評価に用いるほか、内頸動脈内の血流状態と相関性のある他の疾患の評価に用いるものもある。
領域: 眼科 › 眼科検査・眼科画像(OCT・眼底)/用途: 検査/頸動脈狭窄の評価にも用いる
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。