JMDNコード 32700000/類別 器22 検眼用器具/中分類 生体検査用機器/修理区分 G5 クラスI眼科眼科検査・眼科画像(OCT・眼底)
両眼視機能の評価と弱視や斜視の検査・治療・訓練に用いる機器をいう。例えば、2本の可動式観察管からなる器具で、それぞれにスライドキャリア、スライドに照明を当てるための弱光源及び残像を作成するための強光源を備えているものがある。斜視(外眼筋力不均衡)の測定及び両眼視(両眼で見ること)の評価のほか、抑制及び弱視(眼に明らかな疾患が認められないのに視覚が不明瞭であること)の治療を目的とすることがある。
領域: 眼科 › 眼科検査・眼科画像(OCT・眼底)/用途: 検査・リハビリ/弱視・斜視の視能訓練にも使う。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。