JMDNコード 31833000/類別 歯09 歯科用研削材料/中分類 歯科用研削材及び研磨材 クラスI歯科口腔歯科用機器(ユニット・切削・X線)
歯科充填用コンポジットレジン等の充填過剰部分の除去並びにクラウン等の修復物の研削及び研磨を目的とした器具をいう。本品は再使用可能である。
領域: 歯科口腔 › 歯科用機器(ユニット・切削・X線)/用途: 処置/研削・研磨用の材料で、補綴材料に含めるかで迷った。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。