JMDNコード 31828000/類別 器09 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管/中分類 撮影用具/修理区分 G7 クラスI歯科口腔歯科用機器(ユニット・切削・X線)
歯科用X線フィルムを支持及び配置するために使用する機械的器具をいう。歯科X線画像撮影の場合に配置された歯科X線フィルムに対してX線管を適切に物理的に位置合わせするためのガイドとして使用する。設計によっては、口腔内又は口腔外歯科X線装置のガイドとして使用することができる。
領域: 歯科口腔 › 歯科用機器(ユニット・切削・X線)/用途: 画像診断
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。