JMDNコード 31806009/類別 器69 歯科用蒸和器及び重合器/中分類 歯科診療室用機器/修理区分 G7 クラスI特定保守管理歯科口腔歯科用機器(ユニット・切削・X線)
歯牙に漂白剤材及び医薬品含有歯科用歯面清掃補助材を塗布した後、加熱するために用いる光や電気式加熱器で構成される熱源をいう。ただし、歯科用漂白材又は医薬品含有歯科用歯面清掃補助材を活性化させるものを除く。
領域: 歯科口腔 › 歯科用機器(ユニット・切削・X線)/用途: 処置/審美目的の漂白に使う機器で、保険診療外の可能性がある。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。