JMDNコード 17660002/類別 器74 医薬品注入器/中分類 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 クラスII皮膚・形成・美容その他皮膚形成
皮膚への浸透によって色素を沈着させる注入器で、医師が、瘢痕又は熱傷の被覆、人工眉の作製、乳房再建術後の自然な乳頭外観の作製その他の身体の美的外観向上のために用いる器具をいう。電動式プランジャに接続された注射針等から構成される。本品は単回使用である。
領域: 皮膚・形成・美容 › その他皮膚形成/用途: 処置/医療用アートメイク(乳頭再建含む)で、診療報酬上の対応術式は明確でない
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。