JMDNコード 12132000/類別 器48 注射筒/中分類 注射器具及び穿刺器具 クラスII手術室・処置汎用単回使用処置具・注射針・注射器
適切な針を備えた標準プランジャ式注射筒を用いた人体への医薬品又はワクチンの筋肉内(IM)又は皮下注射に用いる器具をいう。注入する医薬品・ワクチンは注射筒に挿入したプレフィルドシリンジに充填されており、医療従事者が投与する。本品は再使用可能な手持型、手動式の器具であり、集団予防接種等、連続注入が必要な場合に用いる。本品は皮下注射筒ではない。
領域: 手術室・処置汎用 › 単回使用処置具・注射針・注射器/用途: 投薬・注射/本品は再使用可能な器具で、中分類名の「単回使用」とは合わない。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。