JMDNコード 11963000/類別 器02 医療用照明器/中分類 診療施設用機械装置/修理区分 G3 クラスI手術室・処置汎用手術用顕微鏡・照明・手術台
手術者の頭部に装着するよう設計された装置(ランプ)をいう。バンド又はヘルメットフレームに取り付けて手術者の前頭部に配置し、手術、診断、治療中に視野を直接照明するものである。通常、拡大レンズ、反射器、光ファイバケーブル(冷光の送達又は電池パックからの電源供給用)の接続部から構成される。
領域: 手術室・処置汎用 › 手術用顕微鏡・照明・手術台/用途: 手術・処置/耳鼻咽喉科・歯科の診療でも広く使う。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。