JMDNコード 11111000/類別 器21 内臓機能検査用器具/中分類 生体物理現象検査用機器/修理区分 G2 クラスII特定保守管理泌尿器その他泌尿器
膀胱の検査に用い、圧力及び容量に関する測定データを得る装置をいう。このデータは、膀胱の神経筋機構の診断評価に用いる。排尿後の残尿量も測定できる。作動様式には、機械式、超音波式又はこれらを併用したものがある。
領域: 泌尿器 › その他泌尿器/用途: 検査/尿流動態検査用であり、排尿管理も候補になる。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。