JMDNコード 10396000／類別 器21 内臓機能検査用器具／中分類 その他の生体現象計測・監視システム／修理区分 G3 クラスII特定保守管理リハビリ・理学療法その他リハビリ
通常、患者が不随意機能をある程度意識的にコントロールすることができるよう脳波活動、筋活動、血圧、皮膚温、平衡等の生理機能のうち、ひとつ又は複数の状態に相当する視覚信号又は聴覚信号を発する器具一式からなるシステムをいう。本品は、通常意識されない生理機能の変化を検出し、これらの信号を増幅し、患者にフィードバックする。緊張性頭痛のコントロール、筋弛緩、リハビリテーション、行動研究等に用いる。
領域: リハビリ・理学療法 › その他リハビリ／用途: リハビリ・検査／頭痛コントロールや行動研究など用途が多岐にわたる
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧（新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造）に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。