新薬パイプライン — 国内の開発品と上市の動き
製薬企業が公表している国内の開発品（第Ⅱ相〜申請中）を、企業・領域・段階で整理しています。中医協の新規薬価収載、薬事審議会の部会の予定とあわせて、これから日本で使えるようになる新薬の動きが分かります。
出典：各社の開発品の一覧・ニュースリリース、ClinicalTrials.gov、中医協「医薬品の新規薬価収載について」、薬事審議会の議題をもとに SCUEL が整理（毎週更新） 時点 2026/10/15
各社の開発品の一覧（日本の段階）と、日本に施設のある企業治験の依頼者を、グループの会社をまとめて数えています。
材料：各社の開発品の一覧・ニュースリリース、ClinicalTrials.gov、中医協の資料（毎週更新）
各社の公表と治験の登録から、同じ品目・同じ効能を1つにまとめた数です。効能追加も1品目として数えます。
材料：各社の開発品の一覧・ニュースリリース、ClinicalTrials.gov、中医協の資料（毎週更新）
各社が公表している申請中・申請準備中の品目と、申請のニュースリリースから拾った品目です。
材料：各社の開発品の一覧・ニュースリリース、ClinicalTrials.gov、中医協の資料（毎週更新）
中医協 総会「医薬品の新規薬価収載について」で了承された新医薬品（新しい成分）の数です。
材料：各社の開発品の一覧・ニュースリリース、ClinicalTrials.gov、中医協の資料（毎週更新）
企業別の開発品（第Ⅲ相〜申請）
開発品の多い上位10社です。1マス＝1品目で、色は領域です。重ねると領域と段階が出ます。品目名と効能は無料会員の方にお見せしています。
領域別の開発品（第Ⅲ相〜申請）
がんの部位・希少疾病・モダリティの内訳は SCUEL Pro でご覧いただけます。
これからの薬事審議会の部会
| 開催 | 品目 | 区分 |
|---|---|---|
| 2026年10月15日 再生医療等製品部会 | 「ステミラック注」 | 新規承認 |
| 2026年10月21日 第二部会 | リンヴォック錠7.5mg | 効能追加など |
| 2026年10月21日 第二部会 | ヘルネクシオス錠60mg | 効能追加など |
| 2026年10月21日 第二部会 | ステボロニン点滴静注バッグ9000mg/300mL | 効能追加など |
| 2026年10月21日 第二部会 | ツカイザ錠50mg | 効能追加など |
| 2026年10月21日 第二部会 | リツキシマブBS点滴静注100mg「CT」 | 新規承認 |
| 2026年10月21日 第二部会 | プルヴィクト静注 | 効能追加など |
| 2026年10月21日 第二部会 | 注射用レザフィリン100mg | 効能追加など |
| 2026年10月21日 第二部会 | オニバイド点滴静注43mg | 効能追加など |
| 2026年10月21日 第二部会 | ジャイパーカ錠50mg | 効能追加など |
薬事審議会の部会の議題（厚生労働省の公表）から。収載の見込み時期は SCUEL Pro でご覧いただけます。
直近の新規薬価収載
中医協で薬価収載が了承された新医薬品です。ピーク時の予測は、中医協の資料に企業が示した値です。
2026年10月14日 収載（11成分）
| 一般名 | 販売名 | 企業 | 領域 | 効能・効果 | ピーク時の予測 |
|---|---|---|---|---|---|
| オベポレクストン希少 | オーゼイフル錠0.5mg | 武田薬品 | 神経 | ナルコレプシータイプ1 | 70億円 |
| ジロキシメルフマラート | ブメリティカプセル231mg | バイオジェン | 神経 | 再発寛解型多発性硬化症の再発予防及び身体的障害の進行抑制 | 36億円 |
| ブレンソカチブ水和物 | ブリヌスプリ錠25mg | インスメッド | 呼吸器 | 非嚢胞性線維症性気管支拡張症 | 490億円 |
| ウパダシチニブ水和物 | リンヴォック内用液0.1% | アッヴィ | 筋骨格・疼痛 | 既存治療で効果不十分な下記疾患多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎 | 15億円 |
| イムルネストラントトシル酸塩 | イムルリオ錠200mg | 日本イーライリリー | がん | 内分泌療法後に増悪したESR1遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌 | 82億円 |
| セバベルチニブ水和物希少 | ヒアニュオ錠10mg | バイエル | がん | HER2(ERBB2)遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | 21億円 |
| レミブルチニブ | ラプシド錠25mg | ノバルティス | 皮膚 | 特発性の慢性蕁麻疹(既存治療で効果不十分な患者に限る) | 180億円 |
| ブデソニド/グリコピロニウム臭化物/ホルモテロールフマル酸塩水和物 | ビレーズトリ14.4エアロスフィア56吸入 | アストラゼネカ | 呼吸器 | 気管支喘息(吸入ステロイド剤、長時間作用性吸入抗コリン剤及び長時間作用性吸入β 刺激剤の併用が必要な場合)2 | 272億円 |
| セトメラノチド酢酸塩希少 | イムシブリー皮下注10mg | リズムファーマ | 代謝・内分泌 | 後天性視床下部性肥満 | 281億円 |
| ウステキヌマブ(遺伝子組換え) | ステラーラ皮下注45mgバイアル | ヤンセン | 消化器 | 〇既存治療で効果不十分な下記疾患尋常性乾癬、乾癬性関節炎〇中等症から重症の活動期クローン病の維持療法(既存治療で効果不十 | 3億円 |
| ベピロビルセンナトリウム | ヒブサーゴ皮下注150mgシリンジ | GSK | 感染症 | B型肝炎ウイルス持続感染における機能的治癒 | 398億円 |
2026年8月13日 収載（10成分）
| 一般名 | 販売名 | 企業 | 領域 | 効能・効果 | ピーク時の予測 |
|---|---|---|---|---|---|
| レニオリシブリン酸塩希少 | ジョエンジャ錠10mg | オーファンパシフィック | 代謝・内分泌 | 活性化PI3Kδ(デルタ)症候群 | 22億円 |
| エンシトレルビル フマル酸 | ゾコーバ錠25mg | 塩野義製薬 | 感染症 | SARS-CoV-2による感染症の治療及びその予防 | 0億円 |
| アナキンラ(遺伝子組換え)希少 | キネレット皮下注100mgシリンジ | SwedishOrphanBiovitrumJapan | 筋骨格・疼痛 | 全身型若年性特発性関節炎成人発症スチル病 | 27億円 |
| イサツキシマブ(遺伝子組換え) | サークリサ皮下注1400mg | サノフィ | がん | 多発性骨髄腫 | 224億円 |
| ロミタピドメシル酸塩希少 | ジャクスタピッドカプセル小児用2mg | レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン | 循環器 | ホモ接合体家族性高コレステロール血症 | 0億円 |
| デソゲストレル/エチニルエストラジオール | マルシロン配合錠 | オルガノン | 女性・泌尿器 | 月経困難症 | 75億円 |
| リルザブルチニブ希少 | ウェイリズ錠400mg | サノフィ | 血液（非がん） | 持続性及び慢性免疫性血小板減少症 | 89億円 |
| エリグルスタット酒石酸塩希少 | サデルガカプセル25mg | サノフィ | 血液（非がん） | ゴーシェ病の諸症状(貧血、血小板減少症、肝脾腫及び骨症状)の改善 | 1億円 |
| イソトレチノイン希少 | イソトレックスカプセル8mg | サンファーマ | がん | 大量化学療法後の神経芽腫 | 0億円 |
| ネタルスジルメシル酸塩 | ロープレッサ点眼液0.02% | 参天製薬 | 眼科 | 次の疾患で、他の緑内障治療薬が効果不十分又は使用できない場合:緑内障、高眼圧症 | 38億円 |
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